Colloidal Gold Covid Test Kits di test diagnostici medici efficienti Test rapidi del virus dell'immunodeficienza umana

Un'efficace, conveniente e veloce rilevazione del virus dell'immunodeficienza umana 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, siero o plasma.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido del virus dell' immunodeficienza umana (sangue intero/ siero/ plasma) per l' HIV 1/2 è un immunoassay qualitativo basato su membrane per la rilevazione di anticorpi contro l' HIV 1/2 nel sangue intero.siero o plasmaDurante il test, il sangue intero, il siero o il plasma reagiscono con le particelle ricoperte di antigeni HIV nella striscia di prova.La miscela migra poi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con l'antigene ricombinante dell'HIV sulla membrana nella regione della linea di prova.Se il campione contiene anticorpi contro l'HIV 1 e/o l'HIV 2, nella regione della linea di prova apparirà una linea colorata che indica un risultato positivo.Se il campione non contiene anticorpi anti-HIV 1 e/o anti-HIV 2, non apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova che indichi un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.

RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLI

• Il dispositivo per il test rapido del virus dell' immunodeficienza umana HIV 1/2 (sangue intero/ siero/ plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero (da punzione venosa o da puntura del dito), siero o plasma.
• Per raccogliere campioni di sangue intero di Fingerstick:
• Lavare le mani del paziente con acqua calda e sapone o pulire con un tampone alcolico.
• Perfora la pelle con una lancetta sterile, asciuga il primo segno di sangue.
• Fregate delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia arrotondata di sangue sul sito di puntura.
• Aggiungere il campione di sangue intero di Fingersitck al dispositivo di prova utilizzando un tubo capillare o una goccia sospesa.
• Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l' emolisi.
• La prova deve essere effettuata immediatamente dopo la raccolta dei campioni e non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorniPer la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a temperature inferiori a -20°C. Il sangue intero prelevato per punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue interoIl sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. Non devono essere congelati e scongelati più volte.
• Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità con le normative federali che riguardano il trasporto di agenti etiologici.

Procedura

Permettere che il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di foglio e utilizzarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana, tenere in posizione verticale il contagocce e trasferire 2 gocce di campione (circa 80 μL) nel pozzo di campione (S) del dispositivo di prova,quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 μL) e avviare il timer.
3. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti

Interpretazione dei risultati

Nota:

L'intensità del colore nella regione della linea di prova (T) varierà a seconda della concentrazione di anticorpi anti-HIV presenti nel campione.Qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova (T) deve essere considerata positiva.

LIMITATI DELLA TEST

1. Il dispositivo per il test rapido del virus dell' immunodeficienza umana HIV 1/2 (sangue intero/ siero/ plasma) è destinato esclusivamente a diagnosi in vitro.Questo test deve essere utilizzato per la rilevazione di anticorpi contro l' HIV nel sangue interoNon è possibile determinare né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione di anticorpi anti-HIV con questo test qualitativo.
2. Questo test indicherà solo la presenza di anticorpi contro l' HIV nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi dell' infezione da HIV 1 e/ o da HIV 2.
3. Per la conferma, è necessario eseguire ulteriori analisi dei campioni, come l'ELISA e/o l'analisi Western Blot.
4. Come per tutti gli esami diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
5. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test di follow-up con altri metodi clinici.Un risultato negativo in qualsiasi momento non esclude la possibilità di infezione da HIV 1 e/ o da HIV 2.

Conservazione e stabilità dei prodotti

Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).Il dispositivo di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.

Precauzioni

• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
• Trattare tutti gli esemplari come se contenessero agenti infettivi.Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante l'esame e seguire le procedure standard per lo smaltimento corretto dei campioni.
• Indossare indumenti protettivi come cappotti da laboratorio, guanti usa e getta e protezione degli occhi quando i campioni sono sottoposti a prova.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati

Materiali forniti

1. Dispositivi di prova
2. Dispositivi per gocciolare campioni monouso
3. Buffer
4. Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Lancette (solo per la puntura del sangue intero)
• Centrifughe (solo per plasma)
• Timer
• Tubi capillari eparinati usa e getta e bulbo di somministrazione (solo per il sangue intero da puntura)