Kit di test rapido fFN usa e getta di qualità medica Fibronectina fetale rilevamento rapido, test rapido dell'antigene oro colloidale

Detezione rapida di fibronectina fetale (fFN) a livello medico

Il test rapido di fibronectina fetale (fFN) (secrezione delle parti intime) è un test visivamente interpretato,dispositivo di prova immunocromatografico qualitativo per la rilevazione di fFN nelle secrezioni delle parti private durante la gravidanzaIl test è progettato per l'uso professionale per aiutare a diagnosticare la rottura delle membrane fetali (ROM) nelle donne in gravidanza.

Principio di rilevamento

Il fFN (secretione delle parti private) è stato progettato per rilevare il fFN attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna.La membrana è stata immobilizzata con anticorpi anti-FNN sulla regione di prova.Durante la prova, il campione è autorizzato a reagire con coniugati di oro colloidale di anticorpi anti-fFN colorati, pre-rivestiti sul tampone del campione di prova.La miscela si muove sulla membrana mediante un'azione capillare.La presenza di una banda colorata indica un risultato positivo.mentre la sua assenza indica un risultato negativoL'apparizione di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato un ripiegamento della membrana.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

• Il test rapido di fibronectina fetale (fFN) (secrezione delle parti intime) è destinato esclusivamente alle donne.
• Il campione è una secrezione di parti cervico-private che viene estratta nella soluzione di estrazione del campione fornita.Un campione di secrezione delle parti intime viene ottenuto con uno tampone sterile di poliestere dal fomix posteriore delle parti intime durante un esame con lo specolo sterile o, se non è visibile alcun liquido nelle parti private, il campione può essere prelevato dalla cervice.Il tampone deve essere lasciato nelle parti intime o nella cervice per circa 10 - 15 secondi per permettere di assorbire i campioni di secrezione..
• Aprire il tubo della soluzione di estrazione del campione e metterlo in posizione verticale.Il campione viene estratto immediatamente dal tampone agitando con forza il tampone nella soluzione di estrazione per circa 10 secondi.I campioni devono essere testati il prima possibile dopo l'estrazione, ma in ogni caso non più tardi di 4 ore dopo la raccolta e l'estrazione dei campioni.Se un campione non può essere testato entro questo termine, esso deve essere congelato.Dopo lo scongelamento, i campioni possono essere sottoposti a prova come descritto di seguito.
• Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni possono essere conservati a 2- 8°C per un massimo di 72 ore.
• Portare i campioni a temperatura ambiente prima della prova.
• Imballare gli esemplari nel rispetto delle norme applicabili per il trasporto degli agenti etiologici, nel caso in cui siano da spedire.

Procedura

Prima dell'uso, portare le prove, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C).

1. Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana, etichettare il test con l'identificazione del paziente o del gruppo di controllo, per ottenere il miglior risultato,il test deve essere eseguito entro un'ora.
2. Tenere in mano l'area dell'etichetta e inserire la striscia nel tampone estratto verso l'etichetta della freccia.Rimuovere la striscia dalla soluzione e posizionarla in posizione orizzontale.
3. Man mano che il test inizia a funzionare, vedrete il colore muoversi attraverso la membrana.
4. Aspettare l'apparizione della banda colorata. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Nota:

1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione delle sostanze misurate presenti nel campione.Qualsiasi tonalità di colore nella regione deve essere considerata positiva.Inoltre, il livello di sostanze non può essere determinato con questa prova qualitativa.
2. Il volume insufficiente dei campioni, la procedura di funzionamento non corretta o l'esecuzione di prove di scadenza sono le ragioni più probabili per il fallimento della banda di controllo.

LIMITATI DELLA TEST

1. Il test rapido di fibronectina fetale (fFN) (secrezione di parti intime) è destinato ad uso professionale e deve essere utilizzato solo per la rilevazione qualitativa di fFNon.
2. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non dovrebbe basarsi sui risultati di un singolo test,Tuttavia, il medico non deve effettuare l' esame solo dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio..
3. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di effettuare ulteriori test con altri metodi clinici.

Conservazione e stabilità dei prodotti

1. Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
2. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
3. Non congelare.
4. Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazioneI contenitori o i reagenti possono portare a risultati falsi.

Componenti del kit

• Strisce di prova confezionate singolarmente Ogni striscia contiene coniugati colorati e reagenti reattivi pre-distesi nelle regioni corrispondenti.
• Sgombero per la raccolta di campioni Per la raccolta di campioni.
• Esemplari tubo di diluizione con tampone 0,1 M soluzione salina fosforata tamponata (PBS) e conservante
• Per le istruzioni di utilizzo.

Materiali richiesti ma non forniti

• Timer per l'uso di tempistica.