Test rapido per gli streptococchi di gruppo A

Rilevamento rapido e uso conveniente degli streptococci del gruppo A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido per lo streptococco A è un immunoassay qualitativo a flusso laterale per il rilevamento dell'antigene di carboidrati dello streptococco A in un tampone della gola.L'anticorpo specifico per lo Strep A è rivestito dall'antigene carboidrato nella regione della linea di prova del testDurante il test, il campione di tampone della gola estratto reagisce con un anticorpo contro lo Strep A rivestito di particelle.La miscela migra verso l'alto della membrana per reagire con l'anticorpo allo Strep A sulla membrana e generare una linea colorata nella regione della linea di provaLa presenza di questa linea di colore nella regione della linea di prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

• Utilizzare solo reagenti e tamponi sterili forniti nel kit.
• Prelevare il campione di tampone della gola con lo tampone sterile fornito nel kit.le guance e i denti con lo tampone.⁵
• I campioni di tampone possono essere conservati in un tubo di plastica pulito e asciutto per un massimo di 8 ore a temperatura ambiente o 72 ore a 2-8°C.Con questo prodotto possono essere utilizzati anche tamponi da trasporto contenenti Stuart o Amies modificati..
• Se si desidera una coltura, arrotolare leggermente la punta dello tampone su una piastra di agar sanguigno selettivo del gruppo A (GAS) prima di utilizzare lo tampone nel dispositivo di test rapido per lo streptococco A.

Procedura

Permettere al dispositivo di prova, ai reagenti, al campione di tampone della gola e/o ai controlli di raggiungere la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dal sacchetto sigillato e utilizzarlo il prima possibile.
2. Tenere verticalmente il flacone del reagente A e aggiungere 4 gocce complete (circa 240 μL) di reagente A in un provetto di estrazione.Tenere verticalmente il flacone del reagente B e aggiungere 4 gocce piene (circa 160 μL) al tubo. Il reagente B è incolore. Mescolare la soluzione girando delicatamente il tubo di prova di estrazione. L'aggiunta del reagente B al reagente A cambia il colore della soluzione dal rosso al giallo.
3. Aggiungere immediatamente il tampone della gola nel provetto di estrazione della soluzione gialla Agitare il tampone 10 volte nel tubo Lasciare il tampone nel tubo per 1 minutoQuindi premere lo tampone contro il lato del tubo e spremere il fondo del tubo come lo tampone è ritiratoButtate via il tampone.
4. Mettere la punta del contagocce sopra la provetta di estrazione, collocare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana, aggiungere 3 gocce piene di soluzione (circa100 μL) al pozzo del campione (S) e quindi avviare il timer.
5. Attendere l'apparizione delle linee colorate. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non leggere il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati

Nota:

1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione delle sostanze mirate presenti nel campione.qualsiasi sfumatura di colore nella regione di prova deve essere considerata positivaInoltre, il livello di sostanze non può essere determinato con questo test qualitativo.
2. Il volume insufficiente del campione, la procedura di funzionamento non corretta o l'esecuzione di prove scadute sono le ragioni più probabili di guasto della banda di controllo.

LIMITATI DELLA TEST

1. Il dispositivo di test rapido per lo streptococco A è destinato esclusivamente ad uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo per la rilevazione dell' antigene dello streptococco A in campioni di tamponi della gola.Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione dell'antigene Strep A.
2. Questo test indicherà solo la presenza di antigeni di Streptococcus A nel campione di entrambi i batteri Streptococcus del gruppo A, sia vitali che non vitali.
3. Un risultato negativo deve essere confermato dalla coltura.Un risultato negativo può essere ottenuto se la concentrazione dell'antigene dello streptococco A presente nel tampone della gola non è adeguata o è inferiore al livello rilevabile dal test..
4. I tamponi sterili forniti con questo test devono essere utilizzati per la raccolta dei campioni.
5. .L'eccesso di sangue o di muco sul campione di tampone può interferire con l'esecuzione del test e può produrre un risultato falso positivo.e denti5 e eventuali zone emorragiche della bocca con lo tampone durante la raccolta dei campioni.

Come per tutti gli esami diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova
• Sanguini sterili
• Stazione di lavoro
• Strep A Reagente A (1M nitrito di sodio)
• Streptococco A Reagente B (0,4M acido acetico)
• tubi di prova
• Punte dei gocciolanti
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Controli positivi di streptococco A (streptococco A non vitale; conservante)
• Controllo negativo per streptococco A (streptococco C non vitale; conservante)