Rapido ed efficiente Malaria Pf Pv Ag Rapid Test Formati di cassetta usa e getta

Rilevazione rapida ed efficace della malaria P.f/P.v.

Il dispositivo di test rapido per la malaria P.f./P.v. (sangue intero) è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di due tipi di Plasmodium falciparum circolanti (P.f.) e Plasmodium vivax (P.v.) in sangue intero.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido per la malaria P.f./P.v. (sangue intero) è un immunoassay qualitativo basato su membrane per la rilevazione degli antigeni P.f. e P.v. nel sangue intero.La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-HRP-II e anticorpi anti-pLDHDurante la prova, il campione di sangue intero reagisce con il coniugato di colorante, che è stato pre-rivestito sulla striscia di prova.reagisce con anticorpi anti-Histidina-Rich Protein II (HRP-II) sulla membrana su P.f regione di linea di prova e con anticorpi anti-pLDH sulla membrana sulla regione di linea P.v. Se il campione contiene HRP-II o P.vivaLDH specifico per Plasmodium o entrambi, apparirà una linea colorata in P.Regione di linea o P.v. regione di linea o due linee colorate appariranno nella regione di linea P.f. e nella regione di linea P.v. L'assenza delle linee colorate nella regione di linea P.f. o P.v.regione di linea indica che il campione non contiene HRP-II e/o P specifico per Plasmodium.vivaLDH. Per servire come controllo della procedura, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).Il dispositivo di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.

INSTRUZIONI PER L'USO

Permettere che il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di foglio e utilizzarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana; trasferire il campione con una pipetta o un contagocce:

• Per utilizzare unPipetta: Trasferire 5 ul di sangue intero nel pozzo del campione del dispositivo di prova e quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 180 ul) al buffer e avviare il timer.
• Per utilizzare unDispositivo per gocciolare campioni: Tenere il gocciolante verticalmente; tracciare il campione fino alla linea di riempimento (circa 5 ul).poi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 180ul) al pozzo tampone e avviare il timer.
• Attendere l'apparizione delle linee colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Nota:

:

L'intensità del colore delle linee di prova P.f. o P.v. può variare a seconda della concentrazione di antigeni, vale a dire HRP-II o P.vivaxLDH presenti nel campione.

LIMITATI DELLA TEST

• Il dispositivo di test rapido P.f./P.v. per la malaria (sangue intero) è destinato solo all'uso diagnostico in vitro.Né il valore quantitativo né il tasso di aumento di PLa concentrazione di.f. e P.v. può essere determinata con questa prova qualitativa.
• Il dispositivo di test rapido per la malaria P.f./P.v. (sangue intero) indicherà solo la presenza di antigeni di Plasmodium sp. (P.f. e P.v) nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi di infezione da malaria.
• Come per tutti gli esami diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
• Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di eseguire ulteriori test con altri metodi clinici.

Conservazione e stabilità dei prodotti

Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).Il dispositivo di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova
• Dispositivi per gocciolare campioni monouso
• Buffer
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Pipetta e punte usa e getta (facoltativo)
• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Lancette (solo per la puntura del sangue intero)
• Il tempo