Dispositivo per il test rapido Pf/Pan

Reagente di rilevamento rapido ed efficiente per la malaria Pf/Pan

Il dispositivo di test rapido per la malaria Pf/Pan è un immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti di Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae nel sangue intero.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido per la malaria Pf/Pan (sangue intero) è un immunoassay qualitativo basato su membrane per il rilevamento degli antigeni P.f., P.v., P.o. e P.m nel sangue intero.La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-HRP-II e anticorpi anti-lattato deidrogenasiDurante la prova, il campione di sangue intero reagisce con il coniugato di colorante, che è stato pre-rivestito sulla striscia di prova.reagisce con anticorpi anti-Histidina-Rich Protein II (HRP-II) sulla membrana su P.f regione della linea di prova e con anticorpi anti-lattato deidrogenasi sulla membrana nella regione della linea Pan. Se il campione contiene HRP-II o plasmodium-specific lattato deidrogenasi o entrambi,una linea colorata apparirà in P.f regione di linea o regione di linea Pan o due linee colorate appariranno in P.f regione di linea e regione di linea Pan.la regione della linea f o la regione della linea Pan indica che il campione non contiene HRP-II e/o plasmodium-specific Lactate DehydrogenasePer servire come controllo della procedura, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il raggruppamento della membrana.

STORAZIONE e stabilità

Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).Il dispositivo di prova deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. NON CONFRIEGARE. Non usare oltre la data di scadenza.

Procedura

Permettere che il dispositivo di prova, il campione, il tampone e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di foglio e utilizzarlo il prima possibile.
2. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana; trasferire il campione con una pipetta o un contagocce:

• Per utilizzare unPipetta: Trasferire 5 ul di sangue intero nel pozzo del campione del dispositivo di prova e quindi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 180 ul) al buffer e avviare il timer.
• Per utilizzare unDispositivo per gocciolare campioni: Tenere il gocciolante verticalmente; tracciare il campione fino alla linea di riempimento (circa 5 ul).poi aggiungere 3 gocce di tampone (circa 180ul) al pozzo tampone e avviare il timer.

3. Aspetta che appaia la linea colorata. Il risultato dovrebbe essereleggere a 10 minutiNon interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

LIMITATI DELLA TEST

1. Il dispositivo di test rapido per la malaria Pf/ Pan (sangue intero) è destinato esclusivamente all' uso diagnostico in vitro.Né il valore quantitativo né il tasso di aumento di PCon questa prova qualitativa si possono determinare le concentrazioni di.f, P.v, P.o e P.m.
2. Il dispositivo di test rapido per la malaria Pf/ Pan (sangue intero) indicherà solo la presenza di antigeni di Plasmodium sp. (P.f., P.v., P.o., P.m) nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi dell'infezione da malaria.
3. Come per tutti gli esami diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda un ulteriore test con altri metodi clinici.Un risultato negativo non esclude in nessun momento la possibilità di infezione da malaria.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova
• Dispositivi per gocciolare campioni monouso
• Buffer
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Pipetta e punte usa e getta (facoltativo)
• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Lancette (solo per la puntura del sangue intero)
• Timer