Kit di analisi dell'antigene Oro colloidale,IgG IgM a prova rapida e reagente di rilevazione efficiente

Reagente di rilevamento rapido ed efficiente per la febbre dengue IgG/IgM

Il test rapido IgG/IgM per la dengue è un immunoassay a flusso laterale per la simultanea rilevazione e differenziazione del virus anti-dengue IgG e del virus anti-dengue IgM nel sangue intero, siero o plasma umano.È destinato ad essere utilizzato dai professionisti come test di screening e come aiuto nella diagnosi dell'infezione da virus della dengue.Qualsiasi campione reattivo con il test rapido IgG/IgM per la dengue deve essere confermato con un metodo di prova alternativo..

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido IgG/IgM per la dengue (sangue intero/serumo/plasma) è un immunoassay qualitativo basato su membrane per la rilevazione di anticorpi contro la dengue nel sangue intero, nel siero o nel plasma.Questa prova è composta da due componentiDurante il test, il campione reagisce con particelle rivestite di antigene della dengue nella striscia di prova.La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con l'IgM o l'IgG anti-umani nella regione della linea di prova.Se il campione contiene anticorpi IgM o IgG contro la dengue, apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova.apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova1Se il campione contiene anticorpi IgG contro la dengue, apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova2. Se il campione non contiene anticorpi contro la dengue,nessuna linea colorata apparirà in nessuna delle due regioni della linea di provaPer servire da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo,indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato il ripiegamento della membrana.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Conservare i dispositivi di prova non utilizzati non aperti a 2°C-30°C. I controlli positivi e negativi devono essere conservati a 2°C-8°C. Se conservati a 2°C-8°Cassicurarsi che il dispositivo di prova sia portato a temperatura ambiente prima dell'aperturaIl dispositivo di prova è stabile fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

Procedura

Portare il campione e i componenti di prova a temperatura ambiente Mescolare bene il campione prima del test una volta scongelato.Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piana.

• Per il campione di sangue intero:

Riempire il gocciolante con il campione e aggiungere 1 gocciolante di campione nel pozzo del campione. Il volume è di circa 10μL. Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria.Poi aggiungere 2 gocce (circa 80μL) di campione diluito immediatamente nel pozzo del campione.

• Per campione di plasma/ siero:

Riempire il contagocce con il campione per non superare la linea del campione.Distribuire l' intero campione nel centro del campione bene assicurandosi che non ci siano bolle d' aria.Si aggiungono quindi 2 gocce (circa 80 μl) di diluente del campione nel pozzo del campione.

Nota:Per una maggiore precisione, trasferire il campione con una pipetta in grado di fornire 5 μl di volume.Leggi il risultato dopo 15 minuti.. non leggere il risultato dopo 30 minuti. per evitare confusioni, scartare il dispositivo di prova dopo aver interpretato il risultato

Interpretazione dei risultati

LIMITATI DELLA TEST

1. La procedura di analisi e l'interpretazione dei risultati dei test devono essere seguite attentamente quando si testano la presenza di anticorpi contro il virus della dengue nel siero o nel plasma di singoli soggetti.Il mancato rispetto della procedura può dare risultati imprecisi.
2. Il test rapido IgG/IgM per la dengue è limitato alla rilevazione qualitativa di anticorpi contro il virus della dengue nel sangue intero, siero o plasma umano.L'intensità della banda di prova non ha una correlazione lineare con il titolo di anticorpo nel campione.
3. Il test rapido IgG/IgM per la dengue non può essere utilizzato per distinguere se l'infezione è primaria o secondaria.
4. La reattività incrociata sierologica con altri flavivirus è comune (ad esempio, encefalite giapponese, West Nile, febbre gialla, ecc.), pertanto,è possibile che i pazienti infetti da questi virus mostrino un certo livello di reattività con questo test.
5. Un risultato negativo o non reattivo per un singolo soggetto indica l'assenza di anticorpi del virus della dengue rilevabili.un risultato negativo o non reattivo non esclude la possibilità di esposizione o infezione da virus della dengue.
6. Un risultato negativo o non reattivo può verificarsi se la quantità di anticorpi del virus della dengue presente nel campione è inferiore ai limiti di rilevazione del test,o gli anticorpi rilevati non sono presenti durante lo stadio della malattia in cui viene prelevato un campione.
7. Alcuni campioni contenenti un titolo insolitamente elevato di anticorpi eterofili o fattore reumatoide possono influenzare i risultati attesi.
8. Se il sintomo persiste, mentre il risultato del test rapido IgG/IgM per la dengue è negativo o non reattivo,si raccomanda di riprendere il campione del paziente con qualche giorno di ritardo o testare con un dispositivo di prova alternativo.
9. I risultati ottenuti con questo test devono essere interpretati solo in combinazione con altre procedure diagnostiche e risultati clinici.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova confezionati individualmente Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre-distesi nelle regioni corrispondenti.
• Pipette usa e getta per l'aggiunta di campioni
• Saline e conservanti a base di fosfati tamponati
• Indicazioni di utilizzo

Materiali richiesti ma non forniti

Materiali forniti

• Dispositivi di prova •
• • gocciolanti
• Buffer •
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Timer
• Centrifughe