BfArM PEI Test rapido certificato di antigene tifoide usa e getta 10 - 15 minuti di tempo di reazione

Reagente di rilevamento rapido ed efficiente per l' antigene tifoide

Il dispositivo di test rapido di tifoide (feces) è un immunoassay a flusso laterale per la simultanea rilevazione e differenziazione della Salmonella tifoide nelle feci.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido di tifoide (feces) è un immunoassay cromatografico a flusso laterale.anticorpo tifoide coniugato con oro colloide, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di prova (bande S. tifoide) e una banda di controllo (banda C).tifoide per la rilevazione di SQuando un volume adeguato di campione di prova viene distribuito nel pozzo di campionamento della cassetta,il campione di prova migra per azione capillare attraverso la cassetta di provaIl complesso immunitario viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo S. tifoide pre-rivestito.formando una S di colore bordeaux. banda tifoide, che indica un risultato positivo del test S. tifoide. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsIn caso contrario, il risultato della prova non è valido e il campione deve essere nuovamente testato con un altro dispositivo.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
•  Non congelare.
• Non utilizzare se vi sono segni di contaminazione microbica o precipitazioni.Contaminazione biologica delle apparecchiature di somministrazione, contenitori o reagenti possono portare a risultati falsi.

Raccolta e manipolazione degli esemplari

• Le pazienti non devono prelevare campioni durante il ciclo mestruale, se hanno emorroidi sanguinanti, sangue nelle urine o se hanno avuto una tensione durante il movimento intestinale.
• Raccogliere un campione casuale di feci in un contenitore o in un recipiente asciutto e pulito.
• Sgomberare e rimuovere il bastoncino dell' applicatore del tubo di raccolta.
• Prelevare campioni casuali utilizzando il bastone applicatore.
• Riinserire il bastone applicatore nel tubo e avvitare il tappo saldamente.
• Il campione diluito deve essere sottoposto a prova entro 30 minuti, altrimenti i risultati non sarebbero corretti.

Procedura

Precedere l'impiego di prove, campioni, tamponi e/o controlli a temperatura ambiente (15-30°C)

1. Prelievo e pretrattamento dei campioni:

1) Sgomberare e rimuovere l' applicatore del tubo di diluizione.Raccogliere campioni inserendo il bastone applicatore in almeno 3 punti diversi delle feci.

2) Rimettere l' applicatore nel tubo e avvitare bene il tappo.

3) Agitare con forza il tubo di raccolta del campione per mescolare il campione e il tampone di estrazione.I campioni preparati nel tubo di raccolta dei campioni possono essere conservati per 6 mesi a -20°C se non testati entro 1 ora dalla preparazione..

2. Prova

1) Rimuovere il test dalla sacca sigillata e posarlo su una superficie pulita e piana.il test deve essere eseguito entro un'ora.

2) Usando un pezzo di carta tissuto, rimuovere la punta del tubo di diluizione, tenerlo in verticale e dispensare 3 gocce di soluzione nel pozzo di campione (S) del dispositivo di prova.

Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzo del campione (S) e non gettare alcuna soluzione nella finestra di osservazione.

3. Aspettare l'apparizione delle bande colorate. Il risultato deve essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Nota:

1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione delle sostanze mirate presenti nel campione.qualsiasi sfumatura di colore nella regione di prova deve essere considerata positivaInoltre, il livello delle sostanze non può essere determinato con questo test qualitativo.
2. Il volume insufficiente del campione, la procedura di funzionamento non corretta o l'esecuzione di prove scadute sono le ragioni più probabili di guasto della banda di controllo.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova
• Dispositivi per la gocciolata
• Unico buffer
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Carta di feci
• Centrifughe
• Timer