Detezione Tifoide IgG IgM Reagente di test rapido per plasma del siero di sangue intero

Reagente di rilevamento rapido ed efficiente per la febbre tifoide IgG/IgM

Il dispositivo di test rapido IgG/IgM per tifoide è un immunoassay a flusso laterale per la simultanea rilevazione e differenziazione di IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) nel sangue intero umano,siero o plasma.

Principio di rilevamento

Il dispositivo di test rapido IgG/IgM per la tifoide è un immunoassay cromatografico a flusso laterale.Antigeni H e O del tifo coniugati con oro colloide (coniugati tifoidi) e coniugati IgG-oro del coniglio, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di prova (bande IgG e IgM) e una banda di controllo (banda C).La banda IgM è pre-rivestita con IgM anti-umana monoclonale per il rilevamento di IgM anti-S. tifoide, la fascia IgG è pre-rivestita con reagenti per la rilevazione di IgG anti-S. tifoide, e la fascia C è pre-rivestita con IgG caprina anti-coniglio.Quando nel pozzo di campionamento della cassetta viene distribuito un volume adeguato di campione di provaL'anti-S. typhi IgM, se presente nel campione del paziente, si lega ai coniugati tifoidici.L' immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall' anticorpo IgM anti-umano pre-rivestito, formando una banda IgM di colore bordeaux, che indica un risultato positivo del test IgM per S. typhi.L'immunocomplesso viene quindi catturato dai reagenti pre-rivestiti sulla membrana, formando una banda di IgG di colore bordeaux, che indica un risultato positivo del test di S. typhi IgG. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsIn caso contrario, il risultato della prova non è valido e il campione deve essere nuovamente testato con un altro dispositivo.

RICOLTAMENTE E MANAGERAMENTE DI ESEMPLI

Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Conservare i dispositivi di prova non utilizzati non aperti a 2°C-30°C. I controlli positivi e negativi devono essere conservati a 2°C-8°C. Se conservati a 2°C-8°Cassicurarsi che il dispositivo di prova sia portato a temperatura ambiente prima dell'aperturaIl dispositivo di prova è stabile fino alla data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato.

Raccolta e manipolazione degli esemplari

• Il dispositivo di test rapido IgG/IgM per la tifoide (sangue intero/siero/plasma) può essere eseguito utilizzando sangue intero (provenuto da punzione venosa o da puntura del dito), siero o plasma.
• Per raccogliere campioni di sangue intero con Fingerstick: lavare la mano del paziente e lasciarla asciugare. Massaggiare la mano senza toccare la punzione.Pulisci il primo segno di sangue.. strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia arrotondata di sangue sul sito di punzione.Aggiungere il campione di sangue intero Fingerstick al dispositivo di prova utilizzando un tubo capillare o gocce sospese.
• Separare il siero o il plasma dal sangue il più presto possibile per evitare l' emolisi.
• La prova deve essere effettuata immediatamente dopo la raccolta dei campioni e non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.I campioni di siero e di plasma possono essere conservati a 2-8°C fino a 3 giorni.Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20°C. Il sangue intero prelevato mediante punzione venosa deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta.Non congelare campioni di sangue interoIl sangue intero prelevato con il dito deve essere esaminato immediatamente.
• I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati prima della prova. Non devono essere congelati e scongelati più volte.
• Se si intendono spedire esemplari, essi devono essere imballati in conformità con le normative locali relative al trasporto degli agenti eziologici.

Assessore Procedura

Permettere al dispositivo di prova, al campione, al tampone e/o ai controlli di raggiungere la temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.

1. Rimuovere il dispositivo di prova dal sacchetto sigillato e utilizzarlo il prima possibile.
2. Il dispositivo di prova deve essere posizionato su una superficie pulita e piana.Sangue intero, siero o plasmacampioni: tenere il contagocce verticalmente e trasferire2 gocce di campione(o circa 50 μL) nel pozzo del campione (S) del dispositivo di prova, quindi aggiungere1 goccia di tamponee accendi il timer.Dingerstick tutto il sangueEsemplari:

Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare eTrasferimento di circa 50 μL (o 2 gocce) di sangue intero da puntura del ditoil campione al pozzo di campione (S) del dispositivo di prova, quindi aggiungere 1 goccia di tamponee accendi il timer.

1. Aspetta che appaiano le linee colorate.Leggere i risultati dopo 10 minutiNon interpretare i risultati dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

LIMITATI DELLA TEST

1. La procedura di analisi e l'interpretazione dei risultati del test devono essere seguite attentamente quando si testano la presenza di anticorpi contro S. typhi nel siero o nel plasma di singoli soggetti.Il mancato rispetto della procedura può dare risultati imprecisi.
2. Il test rapido IgG/IgM per tifoide è limitato alla rilevazione qualitativa di anticorpi contro S. typhi nel siero o nel plasma umano.L'intensità della banda di prova non ha una correlazione lineare con il titolo di anticorpo nel campione.
3. Il test rapido IgG/IgM per tifoide rileva anche anticorpi para-tifoidi.
4. Un risultato negativo per un singolo soggetto indica l'assenza di anticorpi anti-S. typhi rilevabili.
5. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di anticorpi anti-S. typhi presenti nel campione è inferiore al limite di rilevazione del test,o gli anticorpi rilevati non sono presenti durante lo stadio della malattia in cui viene prelevato un campione.
6. Se il sintomo persiste, mentre il risultato del test rapido IgG/IgM per la tifoide è negativo o non reattivo,si raccomanda di riprendere il campione del paziente con qualche giorno di ritardo o testare con un metodo di test alternativo, come il metodo di coltura batterica.
7. Alcuni campioni contenenti un titolo insolitamente elevato di anticorpi eterofili o fattore reumatoide possono influenzare i risultati attesi.

Componenti del kit

• Dispositivi di prova •
• Dispositivi per la gocciolata
• Buffer
• Indicazione del medicinale

Materiali richiesti ma non forniti

• Contenitori per la raccolta dei campioni
• Lancette (solo per la puntura del sangue intero)
• Centrifughe
• Timer
• Tubi capillari eparinizzati e bulbo di somministrazione (solo per il sangue intero)